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你知道注射針的針頭與針座連接力怎么測(cè)試嗎?

日期:2019-02-18  1267人瀏覽
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一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫(yī)學(xué)治療的器械,應(yīng)用于皮下注射。國(guó)家相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該產(chǎn)品有嚴(yán)格、明確的規(guī)定,需要對(duì)一次性使用無菌注射器的注射針針座與針管、針頭的連接牢固度進(jìn)行檢測(cè),以確保注射針在臨床上使用的適應(yīng)性。

注射針的針頭與針座之間是有連接牢度的,合適的連接力,是注射針正常使用的保障。那如何測(cè)試針頭與針座之間的連接力(牢度)呢?小編給大家簡(jiǎn)單介紹一下。

你知道注射針的針頭與針座連接力怎么測(cè)試嗎?

一次性注射針針頭

《GB 15811-2011一次性使用無菌注射針》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定:注射針針座與針管的連接牢度,在表2規(guī)定的拉力下做拉拔試驗(yàn),兩者不得松動(dòng)或分離。

你知道注射針的針頭與針座連接力怎么測(cè)試嗎?

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定測(cè)試方法:將注射針針管固定在專用儀器上,以針座拔出方向做無沖擊的拉拔,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)4.4.4的規(guī)定。

那么,利用專用儀器來檢測(cè)連接力,該如何測(cè)試呢?

亞諾天下儀器公司生產(chǎn)的CRS-TSM1CS拉力機(jī),符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產(chǎn)品的注射器活塞滑動(dòng)性能、注射針針尖穿刺力、注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護(hù)套配合力的高精度測(cè)試。

 

針座與針管、針頭的連接力測(cè)試方法:

(1)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備試樣,調(diào)整夾具,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座拔出方向做無沖擊的拉拔;

你知道注射針的針頭與針座連接力怎么測(cè)試嗎?

針座與針管、針頭連接力測(cè)試方法

(2)在測(cè)試類型中選擇“針頭和針座連接力”,設(shè)置試驗(yàn)參數(shù)和試樣參數(shù);

(3)點(diǎn)擊“試驗(yàn)”,在主界面的上方實(shí)時(shí)顯示當(dāng)前試驗(yàn)數(shù)據(jù)和曲線,單次試驗(yàn)結(jié)束,上夾頭回位,回位后自動(dòng)計(jì)算結(jié)果并且返回試驗(yàn)結(jié)果界面。裝夾下一個(gè)試樣,點(diǎn)擊“試驗(yàn)”,即可做下一次試樣試驗(yàn)。所有試樣試驗(yàn)完畢后,點(diǎn)擊“生成結(jié)果”。

 
 
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